医疗器械生产管理工作经验怎么写？

医疗器械生产管理经验必须在 “GMP（良好生产规范）” 框架下展开。需突出你在 “洁净环境管控”、“生产过程验证”、“记录可追溯性”及“人员培训” 等方面的管理实践，确保产品在受控、合规的条件下被稳定生产，并满足法规与注册要求。

2020.05 - 至今 XX器械公司 生产主管

管理一条万级洁净车间内的无菌导管装配生产线。确保所有生产活动严格遵循GMP和公司质量体系文件，人员、物料、环境均符合洁净度要求。

主导生产线的新产品工艺转移与验证（包括清洗、组装、包装过程的验证），编写并执行验证方案/报告。负责生产批记录的审核，确保其真实、完整、可追溯。

通过优化生产排程与推行精益生产工具，将生产线人均效率提升15%，同时保持产品一次性合格率（FPY）在99%以上。

2018.03 - 2020.04 XX试剂公司 生产经理

全面负责IVD试剂盒的配液、分装、冻干及包装生产。建立并维护了完善的生产过程控制文件（SOP）与关键工艺参数监控体系。

成功应对国家药监局（NMPA）的GMP飞行检查，并获得零主要缺陷项的优秀结果。组织对生产人员进行持续的质量法规与操作技能培训。

管理生产物料库存，确保先进先出（FIFO），并与质量部紧密合作，高效处理生产偏差与不合格品。

总结

医疗器械生产管理简历， “合规”是生命线。必须贯穿 “GMP” 要求，描述你如何管理 “洁净生产环境”、执行 “工艺验证”、保障 “记录合规” 以及 “应对监管检查”。在此框架下，再体现你的 “效率提升” 等管理成果。